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1994年美國國會頒行了《膳食補充劑健康教育法》,將膳食補充劑定義為:"它是一種旨在補充膳食的產(chǎn)品(而非煙草),可能含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸,以增加每日總攝入量而補充的膳食成分,或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產(chǎn)品等"。在標(biāo)簽上需要標(biāo)注"Dietary Supplement",可以丸劑、膠囊、片劑或液態(tài)等形態(tài)口服,但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。

膳食補充劑在中國尚未成為一個法律定義,而是針對中國營養(yǎng)補益產(chǎn)業(yè)的實際情況,由中國保健協(xié)會市場工作委員會委研究機構(gòu)經(jīng)過長期的調(diào)研形成的一個業(yè)內(nèi)概念,并快速得到各方的認(rèn)可。

膳食營養(yǎng)補充劑所用原料主要取自天然物種,也有通過化學(xué)或生物技術(shù)生產(chǎn)的安全可靠的物質(zhì),比如動植物提取物、維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等。一般來說其所含有的功能成分的理化性質(zhì)比較穩(wěn)定,化學(xué)結(jié)構(gòu)比較明確,作用機理得到一定程度的科學(xué)論證,其安全性、功能性、質(zhì)量可控性達到管理的標(biāo)準(zhǔn)。

形態(tài)

膳食營養(yǎng)補充劑主要以類似藥品的產(chǎn)品形態(tài)存在,使用的劑型主要包括:硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、粉劑等。包裝形態(tài)有瓶裝、桶(盒)裝、袋裝、鋁塑泡罩板狀等預(yù)包裝形式。

分類

營養(yǎng)補充劑可有營養(yǎng)素補充劑和膳食補充劑之不同。

營養(yǎng)素補充劑是為補充機體營養(yǎng)素的不足或其它特殊需要的制劑,它以是由氨基酸、多不飽和脂肪酸、礦物質(zhì)與維生素組成,也可以是一種或多種維生素或礦物質(zhì)組成。

膳食補充劑則是指為補充膳食不足或特殊需要的制品。其與營養(yǎng)素補充劑的不同是,除了可含有膳食中上述營養(yǎng)素成分外,還可含有非營養(yǎng)素的其它成分,尤其是可以含有某些藥草如人參、車前草等。

膳食補充劑在中國尚未成為一個法律定義,而在美國是一個法定概念。

內(nèi)涵差異

膳食補充劑在我國是一個橫跨了保健食品、普通食品的產(chǎn)品集;而美國的"膳食補充劑"則是一類區(qū)別于普通食品和藥品的第三類產(chǎn)品。

原料差異

中國的膳食補充劑的原料必須是人體必需的營養(yǎng)素,或者構(gòu)效關(guān)系相對明確的生物活性物質(zhì);而美國的膳食補充劑則沒有如此定義。

目的差異

中國的膳食補充劑的目的是"提高機體健康水平和降低疾病風(fēng)險",而美國的膳食補充劑目的是補充膳食成分。

聲稱差異

在中國膳食補充劑因具有保健食品身份,因此可聲稱"輔助降血脂功能"、"祛黃褐斑功能"等,而美國的膳食補充劑則不能這樣聲稱。