4月22日,全國首款獲批上市的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服在京亮相,解決了一次性醫(yī)用防護(hù)服消耗量大、生產(chǎn)周期長,以及大量儲存不便等問題。

　　新冠病毒肺炎疫情防控期間,防護(hù)服等醫(yī)用防控物資需求量猛增,北京市“可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服”科研攻關(guān)項目立項,滿足臨床對可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的需求,降低醫(yī)療廢物處理成本。

　　在市委、市政府和國家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)部署下,北京市藥監(jiān)局、科委等部門成立了“可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服科研攻關(guān)”項目組,緊急啟動疫情防控應(yīng)急科技專項攻關(guān),歷時68天,圍繞抗擊新冠肺炎疫情重大需求,廣泛調(diào)動本市高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科技企業(yè)優(yōu)勢力量,緊密協(xié)作、加快攻關(guān)。組織多次專家論證,編寫8版臨床試驗方案、完成了各種數(shù)據(jù)驗證近60余項, 4月17日,北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,成為全國首個獲批上市的同類產(chǎn)品。

　　檢測結(jié)果顯示,本次獲批的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力、過濾效率、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性等關(guān)鍵性能檢測結(jié)果均高于醫(yī)用一次性防護(hù)服國家標(biāo)準(zhǔn)。兩者在材料組成、生產(chǎn)工藝、服裝結(jié)構(gòu)等方面存在不同,可滿足重復(fù)性使用要求。產(chǎn)品可供臨床醫(yī)務(wù)人員在接診、轉(zhuǎn)運、篩查、隔離等工作中,對具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物物質(zhì)進(jìn)行阻隔和防護(hù)。