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周順(先生)
聚乙二醇400
中文同義詞: α-氫-ω-羥基(氧-1,2-乙二基)的聚合物;聚氧化乙烯(peo-ls);聚乙二醇400;木釘,木栓;聚乙二醇;聚乙二醇 12000;聚乙二醇 6000;聚乙二醇 2000
英文名稱: poly(ethylene glycol)
英文同義詞: 1,2-ethanediol,homopolymer;2-ethanediyl),.alpha.-hydro-.omega.-hydroxy-poly(oxy-1;alcox e 160;alcox e 30;alcoxe30;alkapolpeg-200;alkapolpeg-300;alkapolpeg-600
cas號: 25322-68-3
分子式: n/a
分子量: 0
einecs號: 203-473-3
聚乙二醇簡稱“peg”。乙二醇經(jīng)分子間脫水縮合而成的高分子化合物。化學式hoch2(ch2och2)nch2oh。其中n大于4。平均分子量200~7000。商品聚乙二醇后的數(shù)字表示平均分子量。例如,聚乙二醇-400,表示該商品聚乙二醇平均分子量約為400。無色粘稠液體或白色固體。低毒! 溶于水及許多【敏感詞】國人都懂的,易溶于芳香烴,微溶于脂肪烴。置久不水解,對熱穩(wěn)定,與許多化學試劑不反應。某些金屬鹽約在100℃時能溶于聚乙二醇,并在室溫下保持穩(wěn)定。這些金屬鹽包括鈣、鈷、銅、鐵、鎂、錳、錫和鋅的氯化物,碘化鉀和乙基汞等?勺髟鏊軇、軟化劑、濕潤劑、潤滑劑、溶劑、粘合劑,也可調配香料及用作藥物制劑。
性狀 依相對分子質量不同而性質不同,從無色無臭黏稠液體至蠟狀固體。分子量200~600者常溫下是液體,分子量在600以上者就逐漸變?yōu)榘牍腆w狀,隨著平均分子量的不同,性質也有差異。從無色無臭粘稠液體至蠟狀固體。隨著分子量的增大,其吸濕能力相應降低。本品溶于水、乙醇和許多其它【敏感詞】國人都懂的。蒸氣壓低,對熱、酸、堿穩(wěn)定。與許多化學品不起作用。有良好的吸濕性、潤滑性、粘結性。無毒,無刺激。平均分子量300,n=5~ 5.75,熔點-15~8℃,相對密度1.124~1.130。平均分子量600,n=12~13,熔點20 ~25℃,閃點246℃,相對密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,n=70~85,熔點53~ 56℃。
在一般條件下,聚乙二醇是很穩(wěn)定的,但在120℃或更高的溫度下它能與空氣中的氧發(fā)生作用。在惰性氣氛中(如氮和二氧化碳),它即使被加熱至200~240℃也不會發(fā)生變化,當溫度升至300℃會發(fā)生熱裂解。加入抗氧化劑,如質量分數(shù)為0.25%~0.5%的吩噻嗪,可提高它的化學穩(wěn)定性。它的任何分解產(chǎn)物都是揮發(fā)性的,不會生成硬殼或粘泥狀的沉淀物。
聚乙二醇為環(huán)氧乙烷水解產(chǎn)物的聚合物,無毒、無刺激性,廣泛應用于各種藥物制劑中。低分子量的聚乙二醇毒性相對較大,綜合來看,二醇類的毒性相當?shù)汀>植繎镁垡叶继貏e是黏膜給藥可導致刺激性疼痛。在外用洗劑中,本品能增加皮膚的柔韌性,并具有與甘油類似的保濕作用。大劑量口服可出現(xiàn)腹瀉。在注射劑中,最大的聚乙二醇300濃度約為30%(v/v),濃度大于40%(v/v)可出現(xiàn)溶血現(xiàn)象。
主要用途與作用 聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應用很廣泛。由于聚乙二醇兼有很多優(yōu)良的性質: 水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤滑性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等。可選取不同相對分子質量級分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結構。相對分子質量低的聚乙二醇(mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調節(jié)劑,用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等,也適用于不清洗的護發(fā)制品,賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對分子質量高的聚乙二醇(mr >2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中,聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上,用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質。市售符合食品和藥物使用的聚乙二醇(如polyethylene glycol nf,dow chemical co.)更適于化妝品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的應用與聚乙二醇相近。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質;聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。
安全性 美國聯(lián)邦食品藥物和化妝品法規(guī)的食品添加劑增補條例中,已批準把食物化學品藥典級的聚乙二醇直接或間接地用作食品添加劑。fao/who1985年規(guī)定adi值為0~10mg/kg體重。gras(fda,§172.820,1985)。急性經(jīng)口毒性(小鼠)ld5033~35g/kg,腹膜內(nèi)毒性ld5010~13g/kg。不刺激眼睛,不會引起皮膚的刺激和過敏。
鑒別試驗
溶解性 表觀分子量在1000(或以上)的聚乙二醇,極易溶于水。聚乙二醇溶于許多【敏感詞】國人都懂的,包括脂肪族酮類和醛類、三氯甲烷、乙二醇醚、酯類及芳香族碳氫化合物;不溶于乙醚和大多數(shù)脂肪族碳氫化合物。在水和【敏感詞】國人都懂的中溶解度隨著分子量的提高而降低。
表觀分子量表觀分子量低于1000者,為申報值的95.0%~105.0%;表觀分子量在1000~7000者,為申報值的90.0%~110.0%;高于7000者,為申報值的87.5%~112.5%.
表觀分子量的測定方法如下。
鄰苯二甲酸酐溶液的制備取鄰苯二甲酸酐49g,放人一棕色瓶中,加入新蒸餾的吡啶300ml。強烈振搖使之溶解,使用前放置過夜。
液狀聚乙二醇試樣液的制備 小心地取上述鄰苯二甲酸酐溶液25ml,放人一潔凈、干燥、絕熱的耐壓瓶中。準確稱取一定數(shù)量的試樣放入瓶中,其量相當于其預計表觀分子量除以160的商(如樣品的表觀分子量為200,則取試樣1.3g,如表觀分子量為600,則取3.8g)。加塞,牢固地裹纏后放人布袋中。
固體狀聚乙二醇試樣液的制備小心地取上述鄰苯二甲酸液25ml,放入一潔凈、干燥、絕熱的耐壓瓶中。準確稱取一定數(shù)量的試樣預經(jīng)熔融后放入瓶中,其量相當于預計表觀分子量除以160的商;但因限于其溶解性,故任何試樣均不得超過25g。加入新從鄰苯二甲酸酐上蒸餾所得的吡啶25ml搖晃溶解,加塞,牢固地裹纏后放人布袋中。
操作將試樣瓶浸于96~100℃的水浴中,浸入深度與瓶中物料的液面相同。于水浴中加熱30~60min后(表觀分子量≥3000者為60min).取出冷至室溫。小心地打開蓋子,以排除瓶中剩余壓力,然后從布袋中取出,加5滴1%酚酞的吡啶液,用0.5mol/l氫氧化鈉液滴定至出現(xiàn)粉紅色,并維持15s。同時用鄰苯二甲酸溶液25ml,放入試樣瓶中,同上進行空白試驗。然后按下式求取試樣的表觀分子量:
粘度 各種不同表觀分子量的聚乙二醇在100℃(士o.3℃)時的運動粘度如下表:
測定儀器采用烏伯婁德懸浮型粘度計(ubbelohde suspended level’viscosimeter),見圖11102。測球b的容積平均為5ml。b球的上、下限兩線為所放液體的最高和最低標準線。用于測定(300~600)×10-6m2/s粘度的物料,采用3號粘度計,其毛細管直徑為(2.00士0.04)mm。測定前需使儀器在恒溫浴中達到恒溫,然后測定液體從t1線下降至t2線所需的時間,為取得準確結果,應在80~100 s之間(準確到0.1 s)。粘度按下式計算:
c=v/t1
式中c一一粘度計用已知粘度的某種油所測得的粘度常數(shù);
v一一被測液運動粘度,1×10-6m2/s;
t1——所需流動時間,s。
peg-400最適合來做軟膠囊。由于peg400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性,是很好的溶劑和增溶劑,被廣泛用于液體制劑,如口服液、滴眼液等。當植物油不適合作活性物配料載體時,peg則是首選材料。這主要是由于peg穩(wěn)定、不易變質,含有peg的針劑被加熱到150攝氏度時是很安全、很穩(wěn)定的。此外還可以同高分子量的(peg)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性.
用途:在【敏感詞】國人都懂的藥、化妝品中作基質,在橡膠、金屬加工、農(nóng)藥等工業(yè)中作分散劑、潤滑劑、乳化劑等
本品為無色或幾乎無色的動稠液體;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
相對密度 本品的相對密度(附錄ⅵ a)為1.110-1.140。
黏度 本品的運動黏度(附錄ⅵ g第一法),在40℃時(毛細管內(nèi)徑為0.8mm),應為37-45mm2/s。
含量限度 :本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以ho(ch2ch2o)nh表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
包裝:25kg塑料桶
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