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聚維酮
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產(chǎn)品性狀：白色粉末。
聚維酮是一種水溶性的合成聚合物，主要成分為n-乙烯吡咯烷酮。是一種具有高效粘合性的聚合物，主要作為固體制劑濕法制粒的粘合劑。他的獨特性能使它在各種口服液體制及、混懸劑和局部性藥物開發(fā)應用中成為及其重要的賦形劑。
適用范圍：[1]聚維酮具有粘合、增稠、分散、成膜、絡合等特性，因此可用作顆粒、片劑的粘結劑，液體制劑的增稠劑、助懸劑。針劑的助溶劑和穩(wěn)定劑，包衣的成膜劑和色素分散劑，難溶藥物的共沉淀劑，眼藥的延效劑和潤滑劑以及可控釋放劑型的緩釋劑等。
注意事項：l、本品有較強的吸濕性，應在陰涼、干燥環(huán)境下保存，用畢應加蓋密封；為精確計量，使用前應進行水分測定。
2、本品水溶液如未進行滅菌，有可能受微生物污染，如欲較長時間存放．宜酌情添加苯甲酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈉等抑菌劑。
3、對于超過保質(zhì)期后使用的pvp，在使用前應重新測定k值．以便正確選用。
4、本品與帶活性氫原子的藥物如磺胺噻唑、水楊酸、苯巴比妥、鞣質(zhì)、氯霉素等可形成分子絡合物，可改變原藥的物理化學性能，組方時應予以考慮。
項目 |
k值 |
殘單％ |
水份％ |
灰份％ |
ph值 |
氮含量％ |
醛含量％(以乙醛計)ppm |
重金屬ppm |
肼 ppm |
過氧化物ppm |
k17(粉) |
15-19 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k25(粉) |
22-28 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k30(粉) |
27-32 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
3-7 |
11.5-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
k90(粉) |
81-94 |
≤0.1 |
≤5.0 |
≤0.1 |
5-8 |
12.0-12.8 |
≤500 |
≤10 |
≤1 |
≤400 |
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|---|---|---|---|
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