orabs為restricted access barrier system的縮寫，通過限制操作人員的活動（進(jìn)入），減少操作人員對無菌藥品的污染，從而實現(xiàn)保護(hù)無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器（h14）過濾的潔凈無菌氣流（classm5,isoi4644-i)垂直均流于操作區(qū)域（保護(hù)區(qū)域）。上述區(qū)域通過一個可視隔離裝置與rabs所在的房間隔離。操作區(qū)的氣壓高于房間，全部的操作通過隔離罩上的手套實現(xiàn)。通過減少操作人員對無菌產(chǎn)品的影響，從而減少操作人員和相應(yīng)的操作對無菌產(chǎn)品的污染，達(dá)到保護(hù)無菌產(chǎn)品。orabs氣流組織采用頂部送風(fēng)，底部排風(fēng)的全循環(huán)送排風(fēng)方式。
分裝隔離系統(tǒng)特點：
◆ 整體不銹鋼結(jié)構(gòu)，耐用易清潔
◆ 通過隔離方式（如rabs）,排除無菌生產(chǎn)過程中操作人員的活動對藥品產(chǎn)生的影響。
◆ 次系統(tǒng)適合于產(chǎn)品的無菌轉(zhuǎn)移、計量分裝、軋蓋。
◆ 系統(tǒng)具有在線檢測功能，可以實時對關(guān)鍵區(qū)域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測
◆ 采用plc操作方式，可以通過組態(tài)實現(xiàn)對系統(tǒng)的遠(yuǎn)程控制操作及實時監(jiān)控
◆ 系統(tǒng)中設(shè)置數(shù)據(jù)采集裝置進(jìn)行進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和記錄，并實現(xiàn)批次報告及電子簽名
◆ 系統(tǒng)的測試、調(diào)試、監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照良好的自動化生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行驗證
◆ 可配置手套測漏檢測輔助設(shè)備
◆ 具體技術(shù)參數(shù)及尺寸可以根據(jù)客戶具體要求定制
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