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1、制藥用水分類

　　(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、包括飲用水、純化水、注射用水) 　　1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水、又稱原水、其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2005中國(guó)藥典規(guī) 　　定、飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗(yàn)用水。 　　2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水、不得用于注射劑的配制 　　采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。 　　采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 　　3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水、經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾、冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 　　注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 　　4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。 　　滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85） 　　2）純化水：應(yīng)符合《2005中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 　　在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小、來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 　　3）注射用水：應(yīng)符合2005中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

【東莞新長(zhǎng)江】工業(yè)用純水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水水的純水制取裝置。工業(yè)用純水機(jī)可以用于：飲用水、瓶裝水、食品工業(yè)用水、半導(dǎo)體工業(yè)、精細(xì)化工、光學(xué)工業(yè)用水、電鍍用水、醫(yī)藥用水、透析醫(yī)療用水、代替各類蒸餾水及超純水供水等。

　　一套完整的水處理系統(tǒng)由預(yù)處理系統(tǒng)、精處理系統(tǒng)、后處理系統(tǒng)三大部分組成。原水經(jīng)PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預(yù)處理系統(tǒng)后、使水中的懸浮物（顆粒物質(zhì)）、膠體、有機(jī)物、硬度、微生物等雜質(zhì)含量大大降低、以減輕后續(xù)的反滲透、電除鹽等精處理系統(tǒng)的處理負(fù)荷、延長(zhǎng)其使用壽命。  工業(yè)用純水設(shè)備PP濾芯

　　材質(zhì)：聚丙烯熱熔纖維濾芯。

　　特性：10μm濾孔能截留水中的顆粒物質(zhì)（如自來水中常有的泥沙、鐵銹）、降低濁度、但不能濾除細(xì)菌和離子物質(zhì)。

　　規(guī)格：10寸（250㎜）/20寸（500㎜）。

　　活性炭單元

　　活性炭的比表面積很大、且布滿了孔徑極�。�10～30埃）的微孔、對(duì)有機(jī)物膠體、余氯、鐵離子等有明顯的吸附濾除作用。臺(tái)式純水機(jī)、凈水器等常用10寸/20寸活性炭濾芯。大型純水機(jī)組常用玻璃鋼/不銹鋼材質(zhì)的活性炭濾罐。

　　軟水器單元  大中型純水系統(tǒng)常使用全自動(dòng)軟水器以除去原水中的鈣鎂離子。全自動(dòng)軟水器由鈉離子樹脂罐、再生鹽箱及多路控制閥組成、能夠設(shè)定程序控制運(yùn)行、自動(dòng)再生（時(shí)間型/流量型兩種控制方式）、再生時(shí)利用虹吸原理吸鹽、再注水化鹽、再生時(shí)間通常為2小時(shí)。

　　小型臺(tái)式純水機(jī)一般使用10寸/20寸軟水樹脂濾芯來降低原水硬度。

　　反滲透單元

　　RO（Reverse Osmosis）反滲透技術(shù)是利用壓力表差為動(dòng)力的膜分離過濾技術(shù)、源于美國(guó)二十世紀(jì)六十年代宇航科技的研究、后逐漸轉(zhuǎn)化為民用、目前已廣泛運(yùn)用于科研、醫(yī)藥、食品、飲料、海水淡化等領(lǐng)域。

　　RO反滲透膜孔徑小至納米級(jí)（1納米=10-9米）、在一定的壓力下、H2O分子可以通過RO膜、而源水中的無機(jī)鹽、重金屬離子、有機(jī)物、膠體、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)無法通過RO膜、從而使可以透過的純水和無法透過的濃縮水嚴(yán)格區(qū)分開來。

　　RO膜對(duì)高價(jià)離子、膠體、細(xì)菌及分子量大于300 dalton的有機(jī)物質(zhì)（包括熱源）去除率高達(dá)99%以上、對(duì)低價(jià)離子（NA+、K+）去除率達(dá)95%、當(dāng)源水電導(dǎo)率<3505µs/cm、RO純水電導(dǎo)率通常≤55µs/cm、符合國(guó)家三級(jí)用水標(biāo)準(zhǔn)。再經(jīng)過原子級(jí)離子交換柱循環(huán)過濾、出水率可達(dá)18.2MΩ.cm。

　　反滲透法是可達(dá)到90%～99%雜質(zhì)去除率最經(jīng)濟(jì)的方法、同時(shí)也是試劑級(jí)超純水系統(tǒng)最好的前處理方法。

　　備注：RO膜的過濾能力受水溫影響較大、最適合的水溫為25℃～30℃、溫度下降1℃、RO膜的產(chǎn)水量約下降3%、當(dāng)水溫接近0℃時(shí)、RO膜將停止產(chǎn)水。

　　超濾器單元

　　超濾膜又稱為中空纖維超濾膜。孔徑介于反滲透和微濾之間、約0.01～0.1μm、常用作純水系統(tǒng)的后處理裝置、可用于截留溶液中各種微粒、大分子溶質(zhì)、細(xì)菌、病毒、熱原等。超濾膜的孔徑是由一定分子量的物質(zhì)進(jìn)行截留試驗(yàn)測(cè)定的、并以分子量的數(shù)值來表示、能夠?yàn)V除熱原的超濾膜的分子量通常為6000道爾頓（dalton）。

　　紫外儀單元

　　紫外線是一種肉眼看不見的光波、存在于光譜紫外線端的外側(cè)、故稱之為紫外線、依據(jù)不同的波長(zhǎng)范圍、被割分為 A 、 B 、 C 三種波段、其中的 C 波段紫外線波長(zhǎng)在 240 － 260nm 之間、為最有效的殺菌波段、波段中之波長(zhǎng)最強(qiáng)點(diǎn)是 253.7nm。

　　當(dāng)紫外線設(shè)備產(chǎn)生的足夠劑量的強(qiáng)紫外光照射到水、液體或空氣時(shí)、其中的各種細(xì)菌、病毒、微生物、寄生蟲或其它病原體在紫外光 UV-C 的輻射下、細(xì)胞組織中的 DNA 、 RNA 被破壞、從而阻止子細(xì)胞的再生 、紫外線消毒設(shè)備在不使用任何化學(xué)藥劑的情況下、較短時(shí)間內(nèi)（通常為 0.2-5 秒）殺滅了水中、液體或空氣中 99.9% 以上的細(xì)菌和病毒。科學(xué)試驗(yàn)證明、波長(zhǎng)在 240-280nm 的紫外線具備有高效殺菌功能。

　　現(xiàn)代紫外線消毒技術(shù)是基于現(xiàn)代防疫學(xué)、光學(xué)、生物學(xué)和物理化學(xué)的基礎(chǔ)上、利用特殊設(shè)計(jì)的高效率、高強(qiáng)度和長(zhǎng)壽命的 C 波段紫外光發(fā)生裝置、產(chǎn)生的強(qiáng)紫外 C 光照射流水（空氣或固體表面）、當(dāng)水（空氣或固體表面）中的各種細(xì)菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其它病原體受到一定劑量的紫外 C 光輻射后、其細(xì)胞中的 DNA 結(jié)構(gòu)受到破壞、從而在不使用任何化學(xué)藥物的情況下殺滅水中的細(xì)菌、病毒、以及其它致病體、達(dá)到消毒和凈化的目的。

　　紫外線殺菌器以 304 或 316L 不銹鋼作主體材料、以高純石英管作套管、配合高性能的石英紫外線低壓汞消毒燈管、具有殺菌力強(qiáng)、壽命長(zhǎng)、支行穩(wěn)定可靠等優(yōu)點(diǎn)、其殺菌效率≥ 99% 、進(jìn)口燈管使用壽命≥ 9000 小時(shí)。

　　紫外線殺菌

　　紫外線是一種肉眼看不見的光波、存在于光譜紫外線端的外側(cè)、故稱之為紫外線、依據(jù)不同的波長(zhǎng)范圍、被割分為 A 、 B 、 C 三種波段、其中的 C 波段紫外線波長(zhǎng)在 240 － 260nm 之間、為最有效的殺菌波段、波段中之波長(zhǎng)最強(qiáng)點(diǎn)是 253.7nm。

　　紫外線殺菌的原理一般認(rèn)為是生物體內(nèi)的核酸吸收了紫外光的能量而改變了自身的結(jié)構(gòu)、進(jìn)而破環(huán)了核酸的功能所致。當(dāng)核酸吸收的能量達(dá)到致死量而紫外光的照射又能保持一定時(shí)間時(shí)、細(xì)菌便大量死亡。

　　紫外線殺菌的特點(diǎn)：

　　1.紫外線殺菌速度快、效率高、效果好。

　　2. 紫外線照射不會(huì)改變水的物理和化學(xué)性質(zhì)、對(duì)純水不會(huì)帶入附加物所引起的污染。

　　3. 適用于各種水的流量下、操作簡(jiǎn)單、適用方便、只需要定期清洗石英玻璃套管、更換燈管即可。

　　4. 體積小、輕便、耗電低。

　　5. 紫外線殺菌沒有持續(xù)消毒作用、易受二次污染。

　　紫外光（UV）的氧化作用。

　　純化柱單元

　　純化柱內(nèi)裝填有美國(guó)羅門哈斯/陶氏公司所產(chǎn)UP核子級(jí)混床樹脂、當(dāng)原水通過純化柱時(shí)、水中的陽離子與陽樹脂中H+置換、水中陰離子與陰樹脂中OH-離子置換、交換后進(jìn)入水中的H+和OH-會(huì)立即結(jié)合生成H2O,從而使原水中的陰陽離子得以去除、其出水電阻率最高可達(dá)18.3 MΩ.cm。

　　一套完整的水處理系統(tǒng)由預(yù)處理系統(tǒng)、精處理系統(tǒng)、后處理系統(tǒng)三大部分組成。原水經(jīng)PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預(yù)處理系統(tǒng)后、使水中的懸浮物（顆粒物質(zhì)）、膠體、有機(jī)物、硬度、微生物等雜質(zhì)含量大大降低、以減輕后續(xù)的反滲透、電除鹽等精處理系統(tǒng)的處理負(fù)荷、延長(zhǎng)其使用壽命。