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系核心標準：

（1）iso 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規(guī)定質量管理體系術語。

（2）iso 9001《質量管理體系 要求》，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。

（3）iso9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。

目前已經(jīng)使用的是iso9001:2008標準。

iso9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過iso9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達iso9001:2008的要求，并增強與iso14001:2004的兼容性。

目前，2008 版 iso9001《質量管理體系要求》國際標準計劃于 2008 年底發(fā)布 gb/t 19001-2008《質量管理體系要求》。iso9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構所發(fā)放的認證證書均為iso9001:2008認證證書。

iso9001認證體系運行時的控制流程 1）過程與過程特性

a) 過程的概念：

① 過程的定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)和互相作用的一組織活動。

② 過程的特性：過程具有以下特性：增值性、分合性、網(wǎng)絡性。

③ 特殊過程：當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，其問題在產(chǎn)品使用后和服務交付后才顯現(xiàn)時；這樣的過程稱為特殊過程。

b) 過程的增值性：在過程實施中，都包含著資源與活動的互相作用，通過過程輸出，轉換成增值的產(chǎn)品或結果。因此，所有企業(yè)都以此作為自身生存和發(fā)展的根本，離開“增值”，過程就失去了意義。

c) 過程的分合性：過程是個很廣泛的概念；既可以把企業(yè)的整個生產(chǎn)經(jīng)營看作是一個過程；也可以把某個產(chǎn)品加工工序稱之為一個過程；從這一過程特性表明：任何大的過程，可以分成若干個小過程；也可把若干小過程，整合成大過程。因此，過程的順序、大小均可根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、結構及產(chǎn)品特性進行整合。

d) 過程的網(wǎng)絡性：企業(yè)的管理和生產(chǎn)經(jīng)營活動由不同層次的過程組織完成；但不同層次的活動并非是彼此孤立的，而是互相聯(lián)系、互相影響、互相制約的。其一，通常情況下，一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入；其二，任何過程的輸入不是簡單的一種輸入，可能會有多種輸入；其三，任何一個過程的輸出，也不是簡單的一種，也可能有多種輸出。由此，若干個過程的輸入與輸出，形成了過程網(wǎng)絡。

e) 過程網(wǎng)絡的特性：

過程網(wǎng)絡具有以下特性：差異性、復雜性和目的性；

① 差異性：不同的過程在過程網(wǎng)絡中的作用、創(chuàng)造的價值是不一致的，在構成過程網(wǎng)絡的過程中，由于其工作內容、承擔的任務、責任輕重不一，因此在過程網(wǎng)絡中的作用、地位也不同。

② 復雜性：過程網(wǎng)絡的結構通常不是簡單的排列組合，也不是一個簡單平面結構圖；而現(xiàn)實的企業(yè)管理的組織結構或生產(chǎn)過程的相互聯(lián)系和相互作用并非像機構圖這樣簡單；事實上，過程的復雜程度伴隨著企業(yè)規(guī)模的擴大、產(chǎn)品品種的增加而變化復雜。

③ 目的性：企業(yè)的過程網(wǎng)絡其目的是為了以最簡單的過程，而獲取最大的價值增值；因此，每個過程都有自己的增值目的；從理論上說，企業(yè)的過程網(wǎng)絡中，不允許不增值的過程存在。所以說，過程實施的目的就是增值；否則，企業(yè)就無法生存。

2）過程方法與過程管理

a) 過程方法：由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互、作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

b) 簡單的過程管理工具：

① 過程流程圖：流程圖是用圖的形式描述一個過程的步驟的工具，流程圖通常可用于企業(yè)的的信息流、資金流、人流和物流等，包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。

② 過程能力：每一個生產(chǎn)過程，都必須滿足該工序產(chǎn)品特性的加工能力，則滿足該工序產(chǎn)品的公差范圍或技術要求；為預防發(fā)生不合格品，須達到或改善產(chǎn)品加工能力，應確保在穩(wěn)定狀態(tài)下能夠生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力，稱之為過程能力。

③ 質量控制點：簡稱為控制點；在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品符合性或可靠性起著決定性或有重大影響的生產(chǎn)工序或過程，稱為關鍵過程；對這樣的過程，應對人、機、法、環(huán)（簡稱4m1e）進行重點監(jiān)視和測量。