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未認(rèn)證執(zhí)照
尹海燕(女士)
普通會(huì)員
尹海燕 (女士)
您知道二類醫(yī) 療器械備案申請都有哪些要求嗎？申請二類醫(yī) 療器械備案對地質(zhì)和人員都有相關(guān)的規(guī)定，下面事事通為您介紹一下。
一、對于第二類醫(yī) 療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑 的需要冷凍倉庫）
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)
二、對于第二類醫(yī) 療器械經(jīng)營備案人員有要求：
1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求；
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
醫(yī) 療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī) 療器械、生物醫(yī) 學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī) 學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)。
辦理二類醫(yī) 療器械備案當(dāng)然選擇河南事事通醫(yī) 療器械辦理中心，我們會(huì)讓您滿意而歸！還在等什么？趕緊聯(lián)系我們吧！
| 聯(lián)系人 | 需求數(shù)量 | 時(shí)間 | 描述 |
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| 暫無產(chǎn)品詢價(jià)記錄 | |||
| 采購商 | 成交單價(jià)（元） | 數(shù)量 | 成交時(shí)間 |
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| 暫無購買記錄 | |||
地區(qū)：成都
主營產(chǎn)品：電磁閥,氣缸,過濾器地區(qū)：東莞
主營產(chǎn)品：手機(jī)殼貼鉆,充電器貼鉆,TPR產(chǎn)品地區(qū)：汕頭
主營產(chǎn)品：物流公司,貨運(yùn)站,國內(nèi)陸運(yùn)地區(qū)：北京
主營產(chǎn)品：低壓聚乙烯,高壓聚乙烯,聚丙烯
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