醫(yī)用防過敏膠布簡介
外用貼劑是我公司的主要產(chǎn)品、其劑型處于國內(nèi)領(lǐng)先地位、外用貼劑所需用膠布的質(zhì)量對(duì)貼劑效果影響較大、膠布黏度不穩(wěn)定、皮膚過敏、皮膚殘留膠多、醫(yī)用膠和藥物(如冰片等)發(fā)生反應(yīng)使膠布黏度降低、出汗脫落等問題直接影響貼劑的使用效果、甚至導(dǎo)致貼劑失效 . 為了提高膠布的質(zhì)量、我公司從橡皮膏、熱溶膠、水溶膠、溶劑膠到醫(yī)用防過敏膠、逐步解決了橡皮膏易過敏、熱溶膠黏度不穩(wěn)定、水溶膠出汗脫落、溶劑膠殘留溶劑、壓敏膠和藥物發(fā)生反應(yīng)等眾多技術(shù)難題 . 按照GMP標(biāo)準(zhǔn)、建設(shè)了一座10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)凈化車間、引進(jìn)了一套進(jìn)口涂布設(shè)備、建設(shè)了黏度測試、醫(yī)用膠和藥物反應(yīng)等特殊實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》建設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)室、制定了一套質(zhì)量手冊和程序文件、選用美國進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠和優(yōu)質(zhì)無紡布、PU膜、彈力布等材料、確保了膠布的質(zhì)量 .
一、我公司生產(chǎn)的醫(yī)用膠布特點(diǎn)
1、膠布的黏度穩(wěn)定、貼在皮膚上能保持15天的持粘性 .
2、膠布的膠體內(nèi)無溶劑殘留、對(duì)皮膚無刺激 .
3、膠布的膠體呈微孔狀分布、及時(shí)排出汗液、確保出汗不脫落 .
4、膠體均勻涂布、內(nèi)聚力較強(qiáng)、皮膚上無(或極少)殘留膠 .
5、選用美國進(jìn)口醫(yī)用壓敏膠、性能穩(wěn)定、皮膚不過敏 .
二、經(jīng)我公司反復(fù)測試、外用貼劑中的藥物、特別是冰片類藥物易和一般的壓敏膠體發(fā)生反應(yīng)、導(dǎo)致膠布黏度和藥效降低、選用膠布時(shí)要做藥物、膠體使用測試 . 我們從美國進(jìn)口的醫(yī)用壓敏膠經(jīng)過和冰片、樟腦多次長時(shí)間融合實(shí)驗(yàn)、不產(chǎn)生反應(yīng)、保持良好的黏度 .
三、簡單測試辦法
1、將膠布粘貼在關(guān)節(jié)部位2兩天后觀察黏度 .
測試結(jié)果:黏度好的膠布粘貼牢固;一般的膠布會(huì)從邊沿和皮膚逐步脫離 .
2、將粘貼后的膠布揭去、觀察皮膚的殘留量 .
測試結(jié)果:黏度好的膠布?xì)埩袅枯^少或無殘留;一般的膠布會(huì)有大量的殘留 .
3、將膠布貼敷30分鐘、用淋浴沖洗、觀察黏度 .
測試結(jié)果:極少數(shù)優(yōu)質(zhì)的膠布不會(huì)脫落;一般的膠布遇水就脫落 .
四、我公司可根據(jù)客戶的要求制作各種形狀的膏藥膠布貼片 .
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