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qq或者電話咨詢！價(jià)格優(yōu)惠，快捷權(quán)威！電話：13265491689/qq:3087347727美國fda（food  and  drug

admistraton簡稱fda）即美國食品藥品管理局，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，有人說相當(dāng)于中國的國家藥品監(jiān)督管理局，其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說，美國fda是相當(dāng)于我國的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和國家藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)  療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)  療器具對人體的安  全性、有效性.

fda下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)  療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu).

以激光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合fda之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計(jì)算機(jī)。以光驅(qū)而言，fda依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(class  1)。第一類光驅(qū)銷美前，業(yè)者必須符合fda以下規(guī)定：

1、自我符合宣示表；          

2、產(chǎn)品登記；          

3、測試標(biāo)準(zhǔn)；          

4、產(chǎn)品報(bào)告(product  reports)；          

5、年度報(bào)告(annual  reports)；

年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至fda，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

6、測試紀(jì)錄；          

7、相關(guān)紀(jì)錄；  

8、警示標(biāo)志規(guī)定；